La evidencia evaluada por la Autoridad Europea de Seguridad de los Alimentos no apoya la directiva de reducir el nivel de ingesta diaria tolerable temporal de bisfenol A

Autor: Robyn L Prueitt y Julie E Goodman de Gradient

Publicación: Toxicological Sciences, volumen 198, edición 2

Fecha: 23 de enero de 2024

exposición salud

El proceso de revisión de evaluación de peligros de la EFSA ha arrojado una conclusión de que existen efectos causados por dosis bajas de BPA sobre la base de muy pocos estudios experimentales de calidad inferior realizados en animales. Esta conclusión no está fundamentada por la totalidad de la evidencia disponible, que incluye múltiples estudios de alta calidad no considerados por la EFSA e indica que la t-TDI establecida en 2015 protege la salud humana. Para más información, hacer clic aquí.

Descripción breve

¿Qué se sometió a prueba?
Este estudio, llevado a cabo por el contratista de investigación científica independiente Gradient, analiza los problemas clave en el proyecto de dictamen de la EFSA e incluye argumentos planteados por comentaristas y en la literatura publicada (por. ej., Zagorski y Kaminski, 2023), y cómo esos problemas permanecen en el dictamen final e influyen en la derivación de la TDI final.
Hallazgos
El proceso de revisión de evaluación de peligros de la EFSA ha arrojado una conclusión de que existen efectos causados por dosis bajas de BPA sobre la base de muy pocos estudios experimentales de calidad inferior realizados en animales. Esta conclusión no está fundamentada por la totalidad de la evidencia disponible, que incluye múltiples estudios de alta calidad no considerados por la EFSA e indica que la t-TDI establecida en 2015 protege la salud humana.
Limitaciones del estudio
La EFSA afirmó que la TDI para el BPA no se basaba en un único estudio, sino en el peso de la evidencia de todo el conjunto de datos evaluado, y señaló estudios de Bodin et al. (2014) y Malaisé et al. (2017, 2018) como estudios de respaldo (EFSA CEP, 2023a). No obstante, Kimber et al. (2022), y Zagorski y Kaminski (2023) señalaron que estos estudios “de respaldo” tenían deficiencias similares y evaluaban dosis mucho más altas que las estudiadas por Luo et al. (2016), y no proporcionan evidencia para apoyar un porcentaje elevado de células Th17 como un criterio de validación adverso, sistémico ni consistente en todos los estudios, particularmente con las dosis muy bajas utilizadas en la derivación de la TDI.
Importancia
El proceso de revisión de evaluación de peligros de la EFSA carece de bases científicas sólidas y ha arrojado una conclusión de que existen efectos causados por dosis bajas sobre la base de muy pocos estudios experimentales de calidad inferior realizados en animales. Estos efectos y las conclusiones a las que se ha llegado no cuentan con el apoyo suficiente en función de la totalidad de la evidencia disponible, que incluye múltiples estudios de alta calidad que no se consideran en la revisión reciente de la EFSA. Por lo tanto, existe un claro riesgo de imponer cargas regulatorias infundadas a los fabricantes, usuarios y consumidores de productos con BPA y policarbonato.