Resulta útil pensar en el estudio de CLARITY como una revisión.
Antes de entrar en un restaurante o ir a ver una película nueva, existen muchas posibilidades de que consulte algunas reseñas de fuentes en las que confía. ¿Por qué? Porque los críticos de películas y gastronomía se ganan la vida encontrando la mejor comida y el mejor entretenimiento posibles para que usted no tenga una mala experiencia.
Algo parecido sucede en la ciencia con el proceso de revisión por expertos. En este proceso, científicos expertos evalúan críticamente el trabajo de otros científicos para ayudar a garantizar la calidad y credibilidad de los resultados científicos. Si un estudio no ha pasado por una revisión de expertos, ¿cómo sabe usted si puede confiar en los resultados?
Un buen ejemplo de cómo funciona este proceso se ve reflejado en lo que pasó recientemente con una revisión científica del estudio central de CLARITY, que fue realizada por científicos expertos en conjunto con el Centro Nacional para la Investigación Toxicológica de la FDA para resolver las incertidumbres restantes acerca de la seguridad del BPA. El tamaño y el alcance del estudio, que implicaron la exposición de por vida de animales de laboratorio al BPA, no tienen precedentes.
Los resultados del estudio se presentaron en febrero en la forma de un proyecto de informe del Programa Nacional de Toxicología (NTP) de EE. UU., con lo cual se consiguió financiación para el estudio como parte del programa CLARITY-BPA (Consortium Linking Academic and Regulatory Insights on BPA Toxicity [Consorcio que vincula las perspectivas académicas y reglamentarias sobre la toxicidad del BPA]). En general, los resultados del estudio CLARITY sobre BPA indican que es muy poco probable que el BPA provoque efectos sobre la salud, incluso en personas que están expuestas a este compuesto orgánico durante toda su vida.
Tal como se puede apreciar en la conclusión del proyecto de informe, “el BPA produjo efectos mínimos que pudieron distinguirse desde los antecedentes”. A fin de evaluar la calidad del estudio y la credibilidad de la conclusión, el NTP organizó una revisión por expertos del estudio a cargo de un grupo de seis científicos expertos independientes. Los científicos fueron seleccionados por el NTP dado que tenían experiencia relevante para el estudio central de CLARITY, pero no había conflictos relacionados con investigaciones anteriores sobre el BPA.
Los expertos recibieron el proyecto de informe CLARITY completo junto con todos los comentarios enviados por el público desde que se publicó en febrero. Después de un período de dos meses de deliberaciones, el grupo de revisión se reunió en un foro público el 26 de abril para analizar los hallazgos de su revisión y para oír a los participantes externos que desearan hablar.
Durante esa reunión, el grupo de revisiones por expertos primero recibió presentaciones de científicos de la FDA que realizaron el estudio y, luego, los panelistas tuvieron la oportunidad de hacer preguntas esclarecedoras. En general, el grupo de revisión estuvo de acuerdo con el diseño y la realización del estudio y la metodología estadística usada para analizar los resultados.
A continuación, el grupo de revisión de expertos evaluó las conclusiones clave incluidas en el proyecto de informe y ofreció recomendaciones reflexivas para mejorar y fortalecer las conclusiones. Dichas recomendaciones serán atentamente consideradas por los científicos expertos de la FDA y el NTP y se incorporarán, según corresponda, en un informe final que se publicará para agosto según lo previsto. En paralelo, el estudio será publicado en la bibliografía científica más adelante este año.
Se espera que los resultados del estudio de CLARITY sean usados por organismos gubernamentales de todo el mundo en sus evaluaciones futuras de la seguridad del BPA. Ese proceso ya ha sido iniciado por la FDA. En una declaración publicada junto con el informe, el Dr. Stephen Ostroff, comisionado adjunto de Alimentos y Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., mencionó lo siguiente: “Nuestra revisión inicial respalda nuestra decisión de que los usos autorizados actualmente del BPA continúan siendo seguros para los consumidores”.