En los últimos años, la FDA realizó acciones conjuntas para revisar nuevas investigaciones sobre el BPA para brindar a la población recomendaciones basadas en la evidencia, lo que incluye respuestas a preguntas frecuentes; estas se encuentran disponibles en “La FDA responde preguntas clave sobre la seguridad del BPA” o en su página “Preguntas y respuestas sobre el uso del bisfenol A (BPA) en aplicaciones en contacto con alimento”. Estas recomendaciones incluyen lo siguiente:
En septiembre de 2018, el Programa Nacional de Toxicología (NTP) de los EE. UU. publicó el informe final sobre el estudio central de CLARITY. El alcance y la magnitud de este estudio no tienen precedentes para el BPA, y los resultados indican claramente que es poco probable que el BPA provoque efectos sobre la salud, incluso en personas que están expuestas a él durante toda su vida.
Los resultados del estudio CLARITY se condicen con los resultados de estudios previos realizados por investigadores del gobierno federal de los EE. UU. que, en conjunto, indican que es poco probable que el BPA provoque efectos sobre la salud en los niveles tan bajos a los que están expuestas las personas. Según estos resultados y los resultados provenientes de otros estudios pertinentes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. continúa reafirmando la respuesta a la pregunta “¿Es seguro el BPA?” con una clara respuesta: “Sí”.
Medidas anteriores adoptadas por la FDA
Respuesta a la petición ciudadana del Consejo para la Defensa de Recursos Naturales (NRDC) en 2012: La FDA rechazó plenamente la petición del NRDC, la cual solicitaba a la FDA prohibir el uso del BPA en alimentos para consumo humano y en los envases de alimentos. Esta respuesta incluía la siguiente afirmación: “La evaluación de la Administración de Alimentos y Medicamentos concluye que la evidencia científica en este momento no sugiere que los niveles muy bajos de exposición humana al BPA por medio de la alimentación sean peligrosos”. La FDA mencionó una variedad de limitaciones en los estudios citados en la petición del NRDC. Visite el sitio web de la FDA para obtener más información sobre esta decisión.
En su decisión de rechazar la petición del NRDC, la FDA ratificó su conclusión anterior de que el BPA es seguro para usar en aplicaciones que están en contacto con alimentos. En una actualización que coincidió con su respuesta a la petición, la FDA afirmó que “... la evidencia científica en este momento no sugiere que los niveles muy bajos de exposición humana al BPA por medio de la alimentación sean peligrosos”. Esta afirmación concuerda con una evaluación de agosto de 2008 y una actualización de enero de 2010; ambas confirman que “no está demostrado que el BPA sea perjudicial para niños o adultos…”. Según mencionó un vocero de la FDA, para llegar a esta conclusión, la FDA evalúa toda la evidencia por medio de una evaluación imparcial.
- “Actualización sobre el bisfenol A respecto de su uso en aplicaciones en contacto con alimento” en 2010: El Departamento de HHS y la FDA publicaron recomendaciones destinadas a la población, las cuales indican que “no está demostrado que el BPA sea perjudicial para niños o adultos…”. Esto concuerda con un borrador de la evaluación emitido por la FDA en 2008 (ver más abajo). La revisión confirmó que los estudios realizados mediante pruebas de toxicidad estandarizadas continúan dando resultados que confirman la seguridad del BPA. La FDA mencionó que en algunos estudios, que utilizan enfoques innovadores para probar los efectos sutiles, surgieron algunas dudas y, por este motivo, la agencia llevaría a cabo investigaciones científicas adicionales para responder estas preguntas clave y aclarar cierta incertidumbre. Si bien el organismo mencionó que existían “algunas preocupaciones” y que por eso se necesitan investigaciones adicionales, no tomó acciones regulatorias ni impuso restricciones sobre el uso del BPA. Para leer el informe completo, hacer clic aquí.
- La FDA publica expedientes con información sobre el BPA: En 5 de abril de 2010, la FDA dio a conocer su expediente con información sobre el BPA. Como seguimiento a su afirmación de enero de 2010 sobre el BPA, la FDA dio acceso a este expediente para brindar transparencia al proceso de revisión científica. Para leer las afirmaciones de la FDA de enero que respaldan el uso seguro del BPA y mencionan que el organismo daría acceso a un expediente, haga clic aquí. Para visitar el expediente electrónico, hacer clic aquí.
- La FDA respalda el uso de biberones fabricados con BPA. En enero de 2010, el comisionado adjunto de la FDA, Joshua Sharfstein afirmó que “si [la Administración de Alimentos y Medicamentos] creyera que no es seguro, tomaríamos acciones regulatorias estrictas”. The New York Times
- Borrador de la evaluación del bisfenol A respecto de su uso en aplicaciones en contacto con alimento” en 2008: La FDA publicó el borrador de un informe sobre el BPA en productos que están en contacto con alimentos, como las botellas de agua, los recipientes para alimentos y los biberones. La FDA expresó lo siguiente: “La FDA concluye que existe un margen de seguridad adecuado para el BPA en los niveles actuales de exposición en los usos de contacto con alimento en el caso de los lactantes y los adultos”. Dicho de manera sencilla, esta declaración afirma que el BPA es seguro en productos que están en contacto con los alimentos. Hacer clic aquí para leer el informe completo.
Para obtener más información acerca de la investigación de la FDA sobre la seguridad del BPA, hacer clic aquí.